快乐8:省藥品監管局積極構建中藥安全性有效性證據體系 扎實推進中藥飲片創新發展

快乐8 www.kokkn.com 2019/10/11 9:51:07 人評論 次瀏覽 分類:媒體報道

       來源:廣東藥品監督管理局

       


       9月29日上午,由廣東省藥品監督管理局、中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業會員會、中國藥學會中藥臨床評價專業會員會、中華中醫藥學會中藥毒理學與安全性研究分會主辦的“中藥破壁飲片非臨床安全性評價及臨床試驗研究階段總結評估會”在中山市順利召開。包括中國工程院周宏灝院士等26位來自全國的毒理學與中藥臨床研究的權威專家出席本次會議,省局嚴振副局長出席會議。


與會專家、領導合影


       會上,省局行政許可處介紹了本次會議的背景與目的,來自各試驗單位的專家學者分別匯報了承擔的研究項目成果。周宏灝院士主持專家們對中藥破壁飲片非臨床安全性評價及臨床試驗的研究內容與進展進行探討。

       經研究討論,專家們一致認為:中藥破壁飲片與傳統飲片相比,在全產業鏈的質量控制下,質量可控性及均一性得到全面提升。

       從試驗結果來看,破壁飲片與傳統飲片在安全性上無顯著性差異,且能節約藥材資源,實現中藥飲片“減量等效”高質量發展。中藥破壁飲片是中藥飲片標準化的重要突破,其系統性的安全數據和臨床應用數據將為其科學應用提供重要參考。


周宏灝院士(中)主持會議

項目匯報


       據悉,中藥破壁飲片作為廣東省中藥飲片創新發展的試點,近期在中藥標準化和國際化方面取得了突破性進展,其中:黃芪破壁顆粒和西洋參破壁顆粒兩個品種取得了加拿大天然藥品注冊證書,得到國際認可。下步,省局將繼續積極組織構建中藥安全性有效性證據體系,努力推動我省中藥飲片的高質量發展。(廣東省藥品監督管理局行政許可處供稿)


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